盐酸地尔硫卓缓释片说明书关于功效、价格、副作用、用法用量等

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盐酸地尔硫卓缓释片

盐酸地尔硫卓缓释片详细说明书:

【国药文号】: 国药准字H21021239
【中文名称】: 盐酸地尔硫卓缓释片
【产品英文名称】: Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Tablets
【生产企业】: 丹东医创药业有限责任公司
【功效主治】: 1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛, 2.高血压,
【化学成分】: 顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐,
【药理作用】: 1 药理本品为钙离子通道阻滞剂,其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关,本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉,缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛;通过减慢心率和降低血压,减少心肌需氧量,增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛,本品可以使血管平滑肌松弛,周围血管阻力下降,血压降低;其降压的幅度与高血压的程度有关,血压正常者仅使血压轻度下降,本品有负性肌力作用,并可减慢窦房结和房室结的传导,
2 毒理致癌,致突变和生殖毒性作用 有报告大鼠服用本品24个月,小鼠服用本品21个月未发现致癌作用,体外细菌实验未发现致突变作用,动物实验证实本品对生育力无明显作用,
【药物相互作用】: 1 β受体阻滞剂:研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好,但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分,本品可增加普萘洛尔生物利用度近 50%,因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量,
2 .西米替丁:由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢,可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积,雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高,
3 地高辛:有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%,但也有不影响的报告,虽然结果矛盾,但在开始,调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度,以免地高辛过量或不足,
4 麻醉药:对心肌收缩,传导,自律性都有抑制,并有血管扩张作用,可与本品产生协同作用,因此,两药合用时须仔细调整剂量,
5 本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期,
6 本品与卡马西平合用后,一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高40-72%而导致毒性,
7 在心,肾移植患者中发现,本品与环孢菌素合用时,环孢菌素的剂量应降低15-48% 以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同,二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度,特别在开始,调整剂量,或停止使用本品时,环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知,
8 本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效,
【不良反应】: 常见不良反应:浮肿,头痛,恶心,眩晕,皮疹,无力,少见的不良反应(<1%):心血管系统:心绞痛,心律失常,房室传导阻滞,心动过缓,束支传导阻滞,充血性心衰,心电图异常,低血压,心悸,晕厥,心动过速,室性早搏,神经系统:多梦,遗忘,抑郁,步态异常,幻觉,失眠,神经质,感觉异常,性格改变,嗜睡,震颤,消化系统:厌食,便秘,腹泻,味觉障碍,消化不良,口渴,呕吐,体重增加,碱性磷酸酶,乳酸脱氢酶,谷草转氨酶,谷丙转氨酶轻度升高,皮肤:瘀点,光敏感,瘙痒,荨麻疹,其他:弱视,CPK升高,口干,呼吸困难,鼻出血,易激惹,高血糖,高尿酸血症,阳痿,肌痉挛,鼻充血,多尿,夜尿增多,耳鸣,骨关节痛,脱发,多形性红斑,锥体外系综合征,齿龈增生,溶血性贫血,出血时间延长,白细胞减少,紫癜,视网膜病变,血小板减少,剥脱性皮炎,

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